困惑与思考阿司匹林与血管病一级预防

毕齐主任医师、教授

首都医科医院神经内科主任、博士研究生导师。医学博士(Ph.D),工商管理学硕士(MBA)。担任《中华老年心脑血管病杂志》、《中国卒中杂志》、《心肺血管疾病杂志》及《中华全科医师杂志》编委,《中国全科医学杂志》及《中华临床医师杂志》特邀审稿专家。先后承担了北京市卫生局首都科学发展基金、北京市科委,国家“十一五”、、科技部重大新药创制等科研课题及国际多中心研究等。

一言九鼎——FDA声明引发热议

最近FDA发布公共卫生咨询,称现有证据审查显示不支持阿司匹林常规用于心肌梗死和卒中的一级预防,否决了拜耳公司提议修改阿司匹林药物标签,使其适应症扩大至一级预防的请求。FDA回顾了关于阿司匹林一级预防的6个临床试验数据及相关的汇总分析,发现试验的主要终点没有达到具有统计学意义,同时阿司匹林组出血几率高于安慰剂组。

FDA在审查了现有的数据后认为这些证据不足以支持阿司匹林用于心脏病发作或卒中的一级预防,因为阿司匹林存在包括胃出血和脑出血在内的风险,其在一级预防的获益并不明确。

鉴于FDA的权威性,这份声明一石激起千层浪,关于阿司匹林在一级预防中应用的争议瞬时高涨。

百年品牌——阿司匹林的历史地位

阿司匹林在18世纪作为消炎镇痛药问世,年发现其延长出血时间的作用,年获知其有抑制PG合成的作用,年《Stroke》杂志发表了第一个证实阿司匹林预防脑梗死的随机、双盲、安慰剂对照研究,年FDA批准用于脑卒中的防治。阿司匹林先后在心脑血管病一级预防、二级预防及急性期都获得相当多的循证医学证据,得到很多国家指南的推荐,拥有百年历史的阿司匹林成为抗血小板药物中的经典。

在之后的很多研究中,新型抗血小板药物不断涌现。但是这些药物的循证医学证据主要集中在心脑血管病的二级预防上,在一级预防抗血小板领域内,尽管存在着一些争议,但阿司匹林一直是不二的选择。

在非瓣膜性房颤预防脑卒中的过程中,阿司匹林一直是华法林的备选方案,但是随着研究的深入和新型抗凝剂的兴起,阿司匹林的地位越发显弱,似乎有远离房颤预防脑卒中行列的趋势;那么此次在FDA的声明发表之后,阿司匹林在一级预防中的走势如何再次引起了更多的







































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