脑梗死具有发病率、致残率、病死率高等特点,超过80%的脑卒中患者会出现运动瘫痪。脑保护、神经元重组和修复在脑损伤的运动康复中至关重要。小牛血清去蛋白注射液具有促进神经细胞摄取葡萄糖、氧等能源,改善脑部能量供应,消除氧自由基,延缓脑缺血损伤,保护脑细胞等功能。多项研究比较了小牛血清去蛋白注射液治疗脑梗死的疗效与安全性,但各研究间样本量较小、质量不高,所得结论参考价值有限。因此,本研究采用Meta分析的方法,系统评价了小牛血清去蛋白注射液治疗脑梗死的疗效与安全性,以为临床提供循证医学证据。
通过计算机检索Cochrane图书馆、EMBase、Medline、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库和万方数据库,收集在基础治疗(对照组)上加用小牛血清去蛋白注射液(试验组)治疗脑梗死疗效与安全性的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的研究进行资料提取,并采用Cochrane系统评价手册5.1.0进行质量评价后,采用Revman5.2统计软件进行Meta分析,共纳入18项RCT,合计例患者。
16项研究(例患者)报道了总有效率,各研究间无统计学异质性(P=0.97,I2=0),采用固定效应模型合并效应量分析,详见图1。Meta分析结果显示,试验组患者总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义[OR=3.30,95%CI(2.48,4.39),P<0.]。
5项研究(例患者)报道了NIHSS评分,各研究间有统计学异质性(P<0.,I2=96%),采用固定效应模型合并效应量分析,详见图2。Meta分析结果显示,试验组患者NIHSS评分显著低于对照组,差异有统计学意义[MD=-1.47,95%CI(-2.06,-0.88),P<0.]。
3项研究(例患者)报道了ADL评分,各研究间无统计学异质性(P=0.34,I2=7%),采用固定效应模型合并效应量分析,详见图3。Meta分析结果显示,试验组患者ADL评分显著高于对照组,差异有统计学意义[MD=9.09,95%CI(6.46,11.72),P<0.]。
Meta分析结果显示,试验组患者的总有效率[OR=3.30,95%CI(2.48,4.39),P<0.]、国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分[MD=-1.47,95%CI(-2.06,-0.88),P<0.]、日常生活能力量表(ADL)评分[MD=9.09,95%CI(6.46,11.72),P<0.]均显著优于对照组,差异均有统计学意义;两组患者治疗期间未出现明显不良反应。
综上,小牛血清去蛋白注射液治疗脑梗死的疗效与安全性均较好。
梁静涛,郭强等.小牛血清去蛋白注射液治疗脑梗死疗效与安全性的Meta分析[J].中国药房,,27(6):-.
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